申請者情報

令和元年10月2日
CRB3180032
平成30年11月7日
令和元年10月17日
申請者 特定非営利活動法人 皮膚の健康研究機構
宮地 良樹
東京都 千代田区内神田1丁目8番9号 福田ビル2階
特定非営利活動法人

1 臨床研究審査委員会に関する事項

特定非営利活動法人 皮膚の健康研究機構臨床研究審査委員会
東京都 東京都千代田区内神田1丁目8番9号 福田ビル2階
審査意見業務を行う体制 審査意見業務は、研究責任医師からの実施計画について臨床研究審査委員会事務局が審査依頼を受付けた順に実施し、特定非営利活動法人 皮膚の健康研究機構臨床研究審査委員会規程に基づき公正な運営体制を実施する
別紙参照
特定非営利活動法人 皮膚の健康研究機構臨床研究審査委員会規程 別表1、2
本委員会は本年度で設立11年目である特定非営利活動法人 皮膚の健康研究機構が運営する。
本法人は皮膚の健康管理等に関する調査・研究、臨床試験支援、及び適正な知識の啓発などの活動を行ってきた。その実績とこれまでの経験、事務局運営ノウハウを本委員会にも適用し年12回の定期開催を継続的に行う。
また本委員会および事務局の運営に係る必要経費についても、審査意見業務に係る収入が必要経費に見合うよう審査料金を設定しているため安定した事務局の運営を行うことができる。また委員および運営人員等についても継続的に確保できる。
原則として月1回の定期開催とする(年間12回以上)
事務局の人員配置 2.00 人
2.20 人
4.20 人

(事務局員の人員配置の詳細)

専従者の該当性 事務局員の氏名 員数 臨床研究の安全性及び科学的妥当性等を審査する委員会の事務に関する実務経験
専従 福島 紘司 1.00 2003年より約13年間、治験審査委員会業務に従事
【IRBにおける主な経歴】
・東京SMO株式会社 取締役事業部長兼教育研修部長
・社会福祉法人恩賜財団済生会 特別参与(治験担当)
1966年12月薬剤師免許取得
1996年12月北海道大学医学博士取得
1999年11月介護支援専門職員
2017年3月医療福祉連携士
専従 松本 好弘 1.00 2000年より18年間、治験実施施設支援機関(SMO)に所属し治験審査委員会事務局および関連業務に従事
【IRBにおける主な経歴】
・治験事務局業務(議事進行、必須文書作成管理、SDV、監査対応等)
・治験事務局の管理運営
・財団および法人のセントラルIRB設立運営支援
・医師、CRCへのGCP研修
・SOP作成業務(法人、医療機関、IRB)
専従以外 小口 恵子 1.00
専従以外 魚住 峰男 0.50
専従以外 平松 泰成 0.40
専従以外 坂口 美香 0.30

2 臨床研究審査委員会の連絡先

特定非営利活動法人 皮膚の健康研究機構 事務局
03-3256-2575
03-6745-7678
info@npo-hifu.net
担当部署の責任者の氏名 平松 泰成
特定非営利活動法人 皮膚の健康研究機構 事務局長
特定非営利活動法人 皮膚の健康研究機構 事務局
03-3256-2575
https://crb.npo-hifu.net/

3 委員名簿

委員の構成要件の該当性 氏名 職業 性別
所属 役職
医学/医療 川島 眞 特定非営利活動法人 皮膚の健康研究機構 副理事長
医師(皮膚科専門医)
医学/医療 中村 哲郎 医療法人財団 秀行会  理事長
医師(内科専門医)

医学/医療 檜垣 祐子 若松町こころとひふのクリニック 院長
医師(皮膚科専門医)
医学/医療 乃木田 俊辰 特定非営利活動法人 皮膚の健康研究機構 監事
医師(皮膚科専門医)
医学/医療 佐藤 隆 東京薬科大学薬学部生化学教室 教授
薬剤師
法律 野間 自子 三宅坂総合法律事務所 弁護士
生命倫理 櫻井 浩子 東京薬科大学薬学部医療薬物薬学科 生命・医療倫理学研究室 教授
獣医師
一般 佐藤 直樹 三宅坂総合法律事務所 弁護士
一般 水嶋 明美 なし 主婦

添付資料

添付資料①:NPO皮膚の健康研究機構臨床研究審査委員会規程および手順書_final.pdf