認定臨床研究審査委員会申請・情報公開システム

申請者情報

令和5年3月23日
CRB7200002
令和3年3月29日
令和5年4月10日
申請者 国立大学法人熊本大学
学長 小川 久雄
熊本県 熊本市中央区黒髪2丁目39番1号
国立大学法人(医療機関を有するものに限る。)

1 臨床研究審査委員会に関する事項

国立大学法人熊本大学臨床研究審査委員会
熊本県 熊本市中央区本荘1丁目1番1号
審査意見業務を行う体制 委員会規則第8条4項において、審査意見業務を行う順序及び内容について、審査意見業務を依頼する者にかかわらず、公正な運営を行う旨を定めている。また、下述のとおり、手数料の額を学内・学外問わず1件当たり一律500,000円としており、審査意見業務を依頼する者により運営に差が出ないようにしている。
手数料の額:学内・学外を問わず1件当たり一律500,000円とする。初回申請受付時に1回限り徴収し、更新時・変更時等に追加徴収は行わない。
手数料の算定方法:委員の人件費・謝金、技術専門員の人件費、事務局員の人件費、その他審査意見業務に係る諸経費により算出。
本委員会は、国立大学法人熊本大学臨床研究審査委員会規則第1条の規定により国立大学法人熊本大学長が設置する公的な委員会である。
上述のとおり手数料を設定することで、委員会及び事務局の運営経費を確保しており、金銭的な面では支障なく継続的な運営が可能である。
また、下述のとおり専従者2名、専従以外の者4名を事務局員としており、審査意見業務を継続的に行えるような事務体制を整備している。うち1名は熊本大学病院総合臨床研究部 研究倫理センターの特任教員を配置しており、臨床研究の倫理審査を専門として行う立場から、審査意見業務に係る内外からの相談等を受け付ける体制も整えている。
原則年12回以上開催
事務局の人員配置 1.80 人
2.40 人
4.20 人

(事務局員の人員配置の詳細)

専従者の該当性 事務局員の氏名 員数 臨床研究の安全性及び科学的妥当性等を審査する委員会の事務に関する実務経験
専従以外 山﨑 明 0.40
専従以外 田邊 豪 0.40
専従以外 小手川 詩織 0.80
専従 米岡 めぐみ 1.00 臨床研究部門倫理委員会等の事務:2年2月
専従以外 中村 美恵 0.80
専従 髙木 洋兵 0.80 臨床研究部門倫理委員会等の事務:1年

2 臨床研究審査委員会の連絡先

熊本大学病院経営戦略課先進医療担当
096-373-5966
096-373-5906
byi-senshin@jimu.kumamoto-u.ac.jp
担当部署の責任者の氏名 田邊 豪
課長
国立大学法人熊本大学臨床研究審査委員会事務局
096-373-5966
https://www2.kuh.kumamoto-u.ac.jp/tokurin/index.html

3 委員名簿

委員の構成要件の該当性 氏名 職業 性別
所属 役職
医学/医療 山本 豊 熊本大学病院 乳腺・内分泌外科 診療科長
医学/医療 植田 光晴 熊本大学大学院生命科学研究部脳神経内科学講座 教授
法律 福山 素士 福山素士法律事務所 弁護士
生命倫理 門岡 康弘 熊本大学大学院生命科学研究部 生命倫理学講座 教授
一般 岩原 正宜 崇城大学 名誉教授
一般 日浅 寿子 NPO法人ワークショップ「いふ」 理事長
一般 松崎 景子 有限会社女性未来/社会福祉法人佳徳会 代表/理事長
一般 苑田 亜矢 熊本大学大学院人文社会科学研究部法学講座 教授

添付資料

熊本大学臨床研究審査委員会規則【R3.3.17公布・施行】及び標準業務手順書.pdf