認定臨床研究審査委員会申請・情報公開システム

申請者情報

令和6年4月17日
CRB2200003
令和3年1月14日
令和6年4月19日
申請者 国⽴⼤学法⼈東北⼤学
学長　　　冨永　悌二
宮城県 仙台市⻘葉区⽚平⼆丁目１－１
国立大学法人（医療機関を有するものに限る。）

１　臨床研究審査委員会に関する事項

国立大学法人東北大学 東北臨床研究審査委員会
宮城県 仙台市⻘葉区⽚平⼆丁目１－１
審査意見業務を行う体制 委員会は、審査意見業務を行う順及び内容について、審査意見業務を依頼する者にかかわらず公正な運営を行わなければならないこと、また、委員は、臨床研究法施行規則第９条に規定する臨床研究の基本理念に基づき、中立公正な立場で独立して審査意見業務を行わなければならないことを規程に明記し、遵守することとしている。
手数料の額
　研究責任医師が本学に属している場合
　　新規申請　100,000円　／　定期報告　50,000円
　研究責任医師が本学以外に属している場合
　　新規申請　300,000円　／　定期報告　150,000円
手数料の算定方法等は、別紙のとおり。
委員会の設置規程を設け、組織として明確な位置づけを行っている。当該規程第５条及び運営内規第１５条に臨床研究法第２３条第４項第１号で定める体制を規定しており、継続的に審査意見業務を行う体制を担保している。
毎月１回以上定期に開催することとしている。
事務局の人員配置 1.60 人
2.40 人
4.00 人

(事務局員の人員配置の詳細)

専従者の該当性 事務局員の氏名 員数 臨床研究の安全性及び科学的妥当性等を審査する委員会の事務に関する実務経験
専従 横田　崇 0.80 認定臨床研究審査委員会の事務局業務について、2012年4月より1年以上の実務経験を有する
専従以外 來原　久里子 0.40
専従以外 武部　亜季 0.40
専従以外 丹野　愛子 0.40
専従以外 米倉　葉子 0.40
専従以外 石川　淳子 0.40
専従以外 松井　未都 0.40
専従 池野　由紀子 0.80 認定臨床研究審査委員会の事務局業務について、2021年6月より1年以上の実務経験を有する

２　臨床研究審査委員会の連絡先

臨床研究監理センター
022-718-0461
022-272-3881
office@nrs.hosp.tohoku.ac.jp
担当部署の責任者の氏名 正宗　淳
臨床研究監理センター⻑
被験者相談窓⼝
022-718-0461
https://www.nrs.hosp.tohoku.ac.jp

３　委員名簿

委員の構成要件の該当性 氏名 職業 性別
所属 役職
医学／医療 浅井　篤 国立大学法人東北大学 大学院医学系研究科 医療倫理学分野・教授 男
医学／医療 西郡　秀和 公立大学法人福島県立医科大学 ふくしま子ども・女性医療支援センター・教授 男
医学／医療 小早川　雅男 公立大学法人福島県立医科大学 医療研究推進センター・教授 男
医学／医療 髙橋　史朗 学校法人岩手医科大学 教養教育センター情報科学科・教授 男
法律 米村　滋人 国立大学法人東京大学 大学院法学政治学研究科・教授 男
生命倫理 田代　志門 国立大学法人東北大学 大学院文学研究科　社会学専攻分野・准教授 男
生命倫理 圓増　文 国立大学法人東北大学 大学院医学系研究科 医療倫理学分野・講師 女
生命倫理 高嶋　佳代 国立大学法人京都大学 iPS細胞研究所上廣倫理研究部門・特定研究員 女
一般 阿部　佐智子 なし なし 女
一般 郷内　淳子 有限会社ティー・ジー 常務取締役 女
医学／医療 野田　崇 国立大学法人東北大学 大学院医学系研究科循環器内科学分野・講師 男
医学／医療 藤井 正純 公立大学法人福島県立 医科大学 医学部脳神経外科学講座・主任教授 男
医学／医療 鈴木　民夫 国立大学法人山形大学 医学部皮膚科学講座・教授 男
法律 浅倉　稔雅 官澤綜合法律事務所 弁護士 男
一般 池田　久美子 なし なし
 女
一般 松川　紀代 NPO法人がん患者団体支援機構　東京事務局 なし 女

添付資料

1.業務規程.pdf