認定臨床研究審査委員会申請・情報公開システム

申請者情報

令和5年11月28日
CRB5200005
令和3年2月3日
令和5年12月20日
申請者 地方独立行政法人大阪府立病院機構
理事長　遠山　正彌
大阪府 大阪市中央区大手前三丁目１番６９号
地方独立行政法人（医療機関を有するものに限る。）

１　臨床研究審査委員会に関する事項

地方独立行政法人大阪府立病院機構医療センター臨床研究審査委員会
大阪府 大阪市住吉区万代東三丁目１番５６号
審査意見業務を行う体制 「地方独立行政法人大阪府立病院機構医療センター臨床研究審査委員会規程」第14条第1項に規定。
委員会は、審査意見業務を依頼する研究責任医師の所属先及び審査意見業務の対象となる特定臨床研究の実施医療機関にかかわらず、公平に依頼を受け付け、審査意見業務の実施の順番並びに審査の方法及び内容について公平かつ公正な運営を行わなければならない。
【審査料】（算定基準は、別紙のとおり。）
・新規申請（変更申請等を含む。）1施設1研究あたり176,000円
・新規申請に係る追加審査料　1施設増えるごとに33,000円
・年間管理料（変更申請等を含む。）2年目以降88,000円
ただし、当機構に所属する研究責任医師からの依頼にあっては、総長がこれによりがたいと認めた場合は、この限りではない。
「地方独立行政法人大阪府立病院機構医療センター臨床研究審査委員会規程」第21条第2項に規定。
事務局は 審査意見業務を継続的に実施できるよう、事務職員4 名以上の体制とし、うち 2 名以上は臨床研究審査委員会等の業務について１年以上の経験を有する専従者とする。
原則として月 1 回、年12回開催する。
事務局の人員配置 1.80 人
2.20 人
4.00 人

(事務局員の人員配置の詳細)

専従者の該当性 事務局員の氏名 員数 臨床研究の安全性及び科学的妥当性等を審査する委員会の事務に関する実務経験
専従 阪﨑　志帆 1.00 1年以上の実務経験を有する（2019年4月～）
専従 佐保　朋子 0.80 1年以上の実務経験を有する（2019年10月～）
専従以外 本田　智子 0.60
専従以外 志村　美幸 0.60
専従以外 金丸　典子 0.30
専従以外 本田　涼子 0.20
専従以外 香川　智恵 0.20
専従以外 鈴木　詩織 0.30

２　臨床研究審査委員会の連絡先

臨床研究支援センター
06-6692-1201
06-6606-7026
kenkyu-crb@gh.opho.jp
担当部署の責任者の氏名 森田　孝
臨床研究支援センター長
臨床研究支援センター
06-6692-1201（内線2025）
https://www.gh.opho.jp/hospital/division/10.html

３　委員名簿

委員の構成要件の該当性 氏名 職業 性別
所属 役職
医学／医療 藤谷　和正 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター 副院長 男
医学／医療 林　晃正 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター 副院長兼医務局長 男
医学／医療 島本　茂利 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター 放射線治療科主任部長 男
医学／医療 川﨑　真佐登 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター 心臓内科副部長 男
医学／医療 藤田　敬子 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター 薬局長 女
医学／医療 村井　正美 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター 看護部長 女
医学／医療 田中　英夫 寝屋川市保健所 所長 男
医学／医療 田中　康博 大阪府障害者福祉事業団　すくよか 医療監　施設長 男
医学／医療 脇條　康哲 マルイチ薬局 薬剤師 男
医学／医療 岡田　博 京都薬科大学 特命教授 男
法律 武輪　耕世 中村・平井・田邉法律事務所 弁護士 男
法律 籔本　恭明 大阪国際綜合法律事務所 経営コンサルタント　弁護士 男
法律 池内　清一郎 池内総合法律事務所 代表社員弁護士 男
一般 南野　明子 コスモス会 代表 女
一般 熊谷　恵利子 認定NPO法人日本クリニクラウン協会 事務局長 女

添付資料

病院機構臨床研究審査委員会設置規程.pdf