申請者情報

令和3年5月25日
CRB5200006
令和3年3月1日
令和3年5月26日
申請者 学校法人 近畿大学
理事長 世耕 弘成
大阪府 東大阪市小若江3丁目4番1号
学校法人(医療機関を有するものに限る。)
近畿大学病院

1 臨床研究審査委員会に関する事項

近畿大学病院臨床研究審査委員会
大阪府 大阪狭山市大野東377-2
審査意見業務を行う体制 近畿大学病院臨床研究審査委員会業務規程第5条において、審査意見業務が適正かつ公正に行えるよう当該委員会の活動の自由及び独立性が保障されること、さらに同細則第3条において、中立的かつ公正に審査運営を行うことを委員会の責務と定めている。
当該委員会の運営費の見込み金額(年間¥1,800,000)をもとに、合理性に配慮しつつ公正な新規課題審査手数料(学内¥150,000/課題及び、学外¥200,000/課題)を設定した。

(審査手数料算定の根拠)
近畿大学病院臨床研究審査委員会は毎月1回(年12回)開催して新規課題1案件を審査し、技術専門員1.5名(平均)が参画することを前提とする。
Ⅰ. 近畿大学病院臨床研究審査委員会運営に係る年間の経費の見積り
謝金 : 委員(外部)  ¥10,000×7名×12回= ¥840,000
  技術専門員    ¥5,000×1.5名×12回= ¥90,000
運営費:会議費、消耗品費   ¥10,000×12回= ¥120,000
システム経費(ホームページ管理料を含む):    ¥750,000
             計      ¥1,800,000
以上より、臨床研究審査委員会運営に係る年間費用を¥1,800,000、月当たり¥150,000と算定した。
Ⅱ. 学内及び学外の特定臨床研究新規課題審査手数料の設定
前項で臨床研究審査委員会運営に係る費用を月当たり¥150,000と算定した。したがって、当委員会の審査手数料は、¥150,000/課題となる。これを学内の特定臨床研究の新規課題審査手数料とする。研究代表医師が学外の場合、新規課題審査手数料に間接経費相当分30%を四捨五入した金額¥50,000を一律に加算する。
また、継続課題の審査手数料は必要な事務局工数を勘案して新規の特定臨床研究の三分の二とする。
近畿大学病院臨床研究審査委員会業務規程第6条、第7条、第8条及び第9条のとおり、審査意見業務を継続的に行うことができる体制となっている。
年間12回
事務局の人員配置 2.00 人
2.00 人
4.00 人

(事務局員の人員配置の詳細)

専従者の該当性 事務局員の氏名 員数 臨床研究の安全性及び科学的妥当性等を審査する委員会の事務に関する実務経験
専従 山添 譲 1.00 4.5年
専従 濱本 公彦 1.00 1年
専従以外 向井 英一 0.10
専従以外 佐藤 かおり 0.30
専従以外 今一 留実 0.30
専従以外 永吉 真由美 0.30
専従以外 吉本 順子 0.40
専従以外 平瀬 主税 0.60

2 臨床研究審査委員会の連絡先

臨床研究センター臨床研究管理部門
072-366-0221
072-368-1193
crb.jimu@med.kindai.ac.jp
担当部署の責任者の氏名 山添 譲
室長補佐
臨床研究センター臨床研究管理部門
072-366-0221(内線3627)  crb.jimu@med.kindai.ac.jp
https://www.med.kindai.ac.jp/rinsyo/clinical_research.html

3 委員名簿

委員の構成要件の該当性 氏名 職業 性別
所属 役職
医学/医療 福岡 和也 医師(近畿大学病院 臨床研究センター) 臨床教授
医学/医療 松村 謙臣 医師(近畿大学病院 産婦人科) 主任教授
医学/医療 亀井 敬子 医師(近畿大学病院 外科) 医学部講師
医学/医療 金田 裕靖 医師(大阪市立大学医学部医学研究科 臨床腫瘍学) 講師
医学/医療 工藤 慶太 医師(NHO大阪南医療センター 呼吸器内科・呼吸器腫瘍内科) 医長
医学/医療 岡田 あすか 医師(大阪府済生会吹田病院 呼吸器内科) 医長
法律 国本 聡子 弁護士(ブランシュ法律事務所/近畿大学法務部)
生命倫理 宮本 裕史 教員(近畿大学生物理工学部 遺伝子工学科) 教授
一般 大堀 彰子 教員(帝塚山学院大学 人間科学研究科臨床心理学専攻) 教授
一般 奥野 弘明 会社員(株式会社 NTTデータ関西)

添付資料

令和3年5月25日申請_近畿大学臨床研究審査委員会業務規程及び業務規程細則.pdf