| 令和元年6月17日 | ||
| CRB3190003 | ||
| 令和元年5月30日 | ||
| 令和元年6月24日 | ||
| 申請者 | 一般財団法人日本肌再生医学会 | |
| 代表理事 長谷川浩美 | ||
| 東京都 新宿区西新宿3-7-1 新宿パークタワーN30F | ||
| 一般社団法人又は一般財団法人 | ||
| 一般財団法人日本肌再生医学会臨床研究審査委員会 | ||
| 東京都 新宿区西新宿3-7-1 新宿パークタワーN30F | ||
| 審査意見業務を行う体制 | 添付の業務規程、第3条および第4条の通り。 | |
|
添付の業務規程、第16条第2項の通り。 別添の「手数料算定基準別紙」の通り。 |
||
| 添付の業務規程、第2条、第9条および第10条の通り。 | ||
| 月に1回 | ||
| 事務局の人員配置 | 1.60 人 | |
| 2.40 人 | ||
| 4.00 人 | ||
| 専従者の該当性 | 事務局員の氏名 | 員数 | 臨床研究の安全性及び科学的妥当性等を審査する委員会の事務に関する実務経験 |
|---|---|---|---|
| 専従 | 永井香代 | 0.80 | 2012年11月より、薬事法有識者会議倫理審査委員会の事務局に従事。2015年3月より、日本肌再生医学会認定再生医療等委員会の事務局に従事。 |
| 専従 | 佐曽谷悦子 | 0.80 | 2017年5月より、薬事法有識者会議倫理審査委員会の事務局に従事。 |
| 専従以外 | 武周子 | 0.80 | |
| 専従以外 | 角川幸代 | 0.80 | |
| 専従以外 | 鈴木洋美 | 0.80 |
| 一般財団法人日本肌再生医学会臨床研究審査委員会事務局 | ||
| 03-5326-3129 | ||
| 03-5326-3129 | ||
| rinsyo@jssrm.com | ||
| 担当部署の責任者の氏名 | 長谷川浩美 | |
| 代表理事 | ||
| 一般財団法人日本肌再生医学会臨床研究審査委員会 相談窓口 | ||
| rinsyo@jssrm.com | ||
| https://www.jssrm.com/rinsyo-kenkyu/index.html | ||
| 委員の構成要件の該当性 | 氏名 | 職業 | 性別 | |
|---|---|---|---|---|
| 所属 | 役職 | |||
| 医学／医療 | 廣川勝昱 | 株式会社健康ライフサイエンス／新渡戸記念中野総合病院 | 代表取締役／病理診断科部長 | 男 |
| 医学／医療 | 久次米秋人 | 共立美容外科・歯科／医療法人社団美人会 | CEO兼総括院長／理事長 | 男 |
| 法律 | 宝賀寿男 | 同風会法律事務所 | 弁護士 | 男 |
| 法律 | 松澤建司 | 松澤法律事務所 | 弁護士 | 男 |
| 一般 | 高田あかね | － | － | 女 |
| 一般 | 近森満雄 | 株式会社アンドユー | 代表取締役 | 男 |
| 一般 | 小掠恭子 | 株式会社リスクマネジメントラボラトリー | ファイナンシャルプランンナー | 女 |
| 03_業務規程_190528.pdf |