認定臨床研究審査委員会申請・情報公開システム

申請者情報

令和6年4月10日
CRB3180025
平成30年5月24日
令和6年4月17日
申請者 国立大学法人新潟大学
牛木　辰男
新潟県 新潟市西区五十嵐二の町8050番地
国立大学法人（医療機関を有するものに限る。）

１　臨床研究審査委員会に関する事項

新潟大学中央臨床研究審査委員会
新潟県 新潟市中央区旭町通1番町754番地
審査意見業務を行う体制 新潟大学中央臨床研究審査委員会規程第3条第2項及び新潟大学中央臨床研究審査委員会に関する標準業務手順書第3条第6項を参照。
審査依頼者の職，所属等にかかわらず審査意見業務の順及び内容並びに手数料について公正な運営を行うことを定めている。
国立大学法人新潟大学授業料その他の費用に関する規程第32条及び別表第34を参照。
学内外を問わず一律の審査料とし，公正な取り扱いを図る。算定にあたっては，事務局員の人件費及び委員会開催経費（委員・技術専門員の旅費謝金）その他必要経費を積算，想定審査件数を基に1研究あたりの審査料を計算し，安定的な審査件数の確保及び委員会運営の必要性を考慮したうえで規程に定める審査料としている。
新潟大学中央臨床研究審査委員会規程第１条及び第6条並びに新潟大学中央臨床研究審査委員会に関する標準業務手順書第5条及び第23条を参照。
新潟大学に学長直下の組織として本委員会を設置し，委員については任期2年，再任可とし，事務局員については，1年以上の倫理審査事務局の経験を有する者2名以上を含む計4名以上で運営することを規定している。
毎月1回
事務局の人員配置 4.00 人
1.50 人
5.50 人

(事務局員の人員配置の詳細)

専従者の該当性 事務局員の氏名 員数 臨床研究の安全性及び科学的妥当性等を審査する委員会の事務に関する実務経験
専従 佐藤　隆 1.00 2002年～2015年、2018年～
専従 貝沼　麻衣子 1.00 2014年～2016年、2018年～
専従以外 佐々木　葉 0.30
専従 菅井　佑美子 1.00 2019年～
専従以外 佐野　直人 0.30
専従以外 廣田　希実子 0.30
専従 肥沼　聡美 1.00 2020年～
専従以外 村山　佳菜絵 0.30
専従以外 阿曽　雅文 0.30

２　臨床研究審査委員会の連絡先

新潟大学研究企画推進部研究推進課
025-368-9343
025-368-9351
crbcr@adm.niigata-u.ac.jp
担当部署の責任者の氏名 菊地　実
研究推進課長
新潟大学中央臨床研究審査委員会事務局
025-368-9344
https://www.crbcr.niigata-u.ac.jp/

３　委員名簿

委員の構成要件の該当性 氏名 職業 性別
所属 役職
医学／医療 横山　晶 公益財団法人新潟県保健衛生センター 会長 男
医学／医療 長村　文孝 東京大学医科学研究所 先端医療研究センター 先端医療開発推進分野 教授 男
医学／医療 上田　隆宏 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医薬品安全対策第一部 調査役 男
一般 種田　和義 (公)新潟県自治研究センター 理事・研究主幹 男
一般 久保田　正男 公益財団法人新潟県健康づくり財団 専務理事 男
生命倫理 宮坂　道夫 国立大学法人新潟大学医歯学系保健学系列 教授 男
医学／医療 宮﨑　秀夫 明倫短期大学 学長 男
医学／医療 木下　義晶 国立大学法人新潟大学医歯学総合研究科小児外科学分野 教授 男
医学／医療 平澤　美華子 新潟大学医歯学総合病院 臨床研究推進センター 看護師 女
医学／医療 大橋　瑠子 国立大学法人新潟大学医歯学総合研究科　分子・診断病理学分野 教授 女
法律 近藤　明彦 国立大学法人新潟大学法学部 教授 男

添付資料

新潟大学中央臨床研究審査委員会規定_標準業務手順書_授業料その他の費用に関する規定.pdf